Հիվանդանոցները գիտեին սրտի սարքի մահացության բարձր ցուցանիշի մասին, բայց շարունակեցին այն կիրառել
Հիվանդանոցները գիտեին սրտի սարքի մահացության բարձր ցուցանիշի մասին, բայց շարունակեցին այն կիրառել Մեծ Բրիտանիայի երկու առաջատար փոխպատվաստման կենտրոնները տասնյակ հիվանդների կյանք են վտանգել՝ շարունակելով տեղադրել սրտի մեխանիկական պոմպ, չնայած գիտեին, որ այն մահացության ավելի բարձր ռիսկ ունի, քան մրցակից արտադրանքը: Ազգային առողջապահական ծառայությունը (NHS) մտահոգություններ էր հայտնել սարքի վերաբերյալ դեռևս 2018 թվականին: Այդ ժամանակից հետո սարքով բուժված հիվանդների կեսը մահացել է երեք տարվա ընթացքում: Գրեգ Մարշալի մայրը, որի որդին ստացել էր սարքը մտահոգությունների բարձրացումից հետո և հետագայում մահացել, BBC-ին ասել է, որ «զզվելի և ապշած է»: BBC-ն նաև իմացել է, որ երկու հիվանդանոցների առաջատար սրտաբանները վճարովի խորհրդատու էին սարքի արտադրող Medtronic ընկերության համար, և հիվանդանոցները տեղյակ էին դրանից: Նյուքասլի Freeman և Լոնդոնի Harefield հիվանդանոցները տարիներ շարունակ շարունակել են օգտագործել պոմպը՝ կասկածի տակ դնելով NHS-ի տվյալների հավաստիությունը: Medtronic-ը ի վերջո հետ է կանչել սարքը անվտանգության նկատառումներով: Սրտի թույլ ֆունկցիայով հիվանդներին, ովքեր սպասում են փոխպատվաստման կամ հարմար չեն դրան, առաջարկվում է ձախ փորոքի օժանդակող սարք (LVAD): Այն օգնում է սիրտին արյուն մղել օրգանիզմով և շատերի համար միակ գոյատևման հնարավորությունն է մինչև փոխպատվաստումը: Սարքը տեղադրվում է սրտում, արտաքին մալուխով միացված է կառավարման սարքին և մարտկոցներին: Տարիներ շարունակ հիվանդանոցներն ընտրություն ունեին Medtronic-ի HeartWare HVAD-ի և Abbott-ի Heartmate III-ի միջև: 2018 թվականի հոկտեմբերին NHS Blood and Transplant-ը (NHSBT) կատարել է նախնական աուդիտ, իսկ 2019-ի ապրիլին՝ մանրամասն վերլուծություն: Արդյունքները ցնցող էին. Medtronic-ի սարքով 119 հիվանդից 45%-ը (54-ը) մահացել է երկու տարվա ընթացքում, մինչդեռ Abbott-ի սարքով 97 հիվանդից՝ ընդամենը 15%-ը (15-ը): Բարդությունները, ինչպես ինսուլտը կամ նոր պոմպի անհրաժեշտությունը, զգալիորեն ավելի շատ էին Medtronic-ի դեպքում: Աուդիտը նշել է, որ հիվանդների խմբերը տարբերություններ չունեին: Քեմբրիջի Royal Papworth հիվանդանոցը դադարեցրել է Medtronic-ի օգտագործումը դեռևս 2018-ի փետրվարին՝ հաշվի առնելով միջազգային մտահոգություններն ու երկու պատահականացված փորձարկումների արդյունքները, համարելով Heartmate III-ն գերազանց: Harefield-ը շարունակել է մինչև 2021-ի սկիզբ, իսկ Freeman-ը՝ մինչև հունիս, երբ Medtronic-ը հետ կանչեց սարքը «հիվանդների անվտանգության համար»: Դեղերի և բժշկական արտադրանքի կարգավորող մարմինը (MHRA) շարունակել է հաստատել սարքը 2019-ի վերլուծությունից հետո, քանի որ NHS-ը չէր տեղեկացրել տվյալների մասին: 2018-ի հոկտեմբերից մինչև 2021-ի հունիս Medtronic-ի սարքով հիվանդների մահացությունը 2,5 անգամ գերազանցել է Abbott-ինը: Այդ ժամանակահատվածում Medtronic-ի 80 հիվանդից 49%-ը (39-ը) մახացել է երեք տարվա ընթացքում, Abbott-ի 106-ից՝ 19%-ը (20-ը): Medtronic-ը հետ կանչեց սարքը 2021-ի հունիսին՝ հաշվի առնելով ինսուլտների և մահերի բարձր հաճախականությունը, ինչպես նաև պոմպի վերագործարկմա
ն խափանումը: Գրեգ Մարշալը, առողջ երիտասարդ, ով 2019-ին սուր սրտային անբավարարություն ունեցավ, ստացավ սարքը Freeman-ում NHS-ի առաջին տվյալներից ամիսներ անց: Ընտանիքը չի տեղեկացվել երկարաժամկետ ռիսկերի մասին: Վիրահատության ժամանակ բարդությունից հետո Գրեգը ինսուլտ ստացավ, կորցրեց ձախ կողմի շարժունակությունը և խոսքը: 2020-ի հուլիսին սարքը դադարեց աշխատել և չվերագործարկվեց: Գրեգը հրաժարվեց հեռացումից՝ վախենալով նոր ինսուլտից: Սարքը մնաց անգործուն, մինչև 2023-ի սեպտեմբերին նա մահացավ 26 տարեկանում սրտային կանգից: Ընտանիքը պատասխաններ է պահանջում: Նյուքասլի NHS Trust-ը տեղեկացրել է, որ երեք հիվանդ կարող էր մահանալ այդ խափանումից: Գրեգի բժիշկը՝ պրոֆ. Ստեֆան Շյուլերը, տասնամյակներ շարունակ կապեր ուներ Medtronic-ի հետ, բայց չի բացահայտել դա ընտանիքին, թեև GMC-ն պահանջում է: Պրոֆեսորը հայտարարել է, որ ֆինանսական խթան չի եղել և աշխատել է GMC չափանիշներով: Հիվանդանոցը ցավակցել է և հետաքննում է գործը, բայց պնդում է, որ NHS-ի տվյալները հուսալի չէին: Harefield-ի տնօրեն Անդրե Սիմոնը նույնպես կապեր ուներ Medtronic-ի հետ 2014-ից: Հիվանդանոցը հայտարարել է, որ որոշումները կոլեկտիվ էին և հիմնված բարդ կլինիկական գնահատականների վրա: Երկու հիվանդանոցներն էլ պնդում են, որ այն ժամանակ չկային հստակ հիմքեր Medtronic-ը զիջող համարելու: Հիվանդների ներկայացուցիչ Ռոբի Բըրնսը կոչ է անում արտաքին հետաքննություն՝ համարելով դեպքերը կանխարգելելի:
Թարգմանվել է ԱԲ-ի միջոցով։